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首頁 > 醫學論文 > > 鎮肝熄風湯治療糖尿病合并中風的療效觀察
鎮肝熄風湯治療糖尿病合并中風的療效觀察
>2024-02-15 09:00:00

[摘要] 目的: 觀察鎮肝熄風湯對糖尿病合并腦梗死急性期患者白細胞介素-6( IL-6) 和腫瘤壞死因子-α( TNF-α) 的影響及機制。方法: 糖尿病合并腦梗死發病 72 h 內的 80 例患者,隨機分為治療組和對照組,各 40 例。治療組在對照組治療的基礎上,口服中藥鎮肝熄風湯。治療前后第7,14 天觀察兩組中醫證候積分、美國國立衛生研究院卒中量表( NIHSS) 評分及IL-6,TNF-α 水平。結果: 治療后治療組中醫癥狀的改善優于對照組( P < 0. 05) .治療組 NIHSS 評分低于對照組( P < 0. 05) .兩組患者治療后 7 d IL-6,TNF-α 的水平均降低,治療組明顯低于對照組( P <0. 05) ; 治療后 14 d 兩組 IL-6,TNF-α 水平無明顯差異。結論: 鎮肝熄風湯能夠顯著改善糖尿病合并腦梗死急性期患者的中醫癥狀及神經功能缺損情況,減輕急性腦梗死的炎性反應。

[關鍵詞] 糖尿??; 腦梗死; 鎮肝熄風湯; 白細胞介素-6; 腫瘤壞死因子-α。

糖尿病是缺血性腦血管病的獨立危險因素,既往研究表明,糖尿病可使卒中的危險增加 1. 8 ~ 6倍,是糖尿病患者致死致殘的重要原因之一[1].與非糖尿病比較,糖尿病并發腦血管病的腦損害程度更嚴重,預后更差,是嚴重危及糖尿病患者生命和生活質量的疾病。近年來中藥治療糖尿病合并腦梗死的臨床研究中藥湯劑有復元醒腦湯[2],活血化瘀方[3],降糖通腦湯[4],益氣活血湯[5],鎮肝熄風湯[6],益消復癱湯[7]等,研究顯示以上中藥配合常規西藥治療比單純西藥治療更加安全有效。具有鎮肝熄風、滋陰潛陽作用的鎮肝熄風湯亦廣泛應用于陰虛風動型腦梗死的臨床治療中[8-9],取得了很好的臨床療效。有研究顯示糖尿病并發腦血管病與非糖尿病的腦血管病有著不同的中醫證候演變規律,在發病初期陰虛陽亢、風證占主導地位,主要證候為陰虛風動[10].因此本課題在科室多年辨證治療腦血管病的臨床基礎上,針對此證型患者選用鎮肝熄風湯進行治療,并將白細胞介素-6( IL-6) 和腫瘤壞死因子-α( TNF-α) 作為客觀的量化指標,探討鎮肝熄風湯可能的作用機制。鎮肝熄風湯出自清代著名醫家張錫純所著《醫學衷中參西錄》,是治療中風的經典方劑。本研究對治療前后不同時點的中醫證候、美國國立衛生研究院卒中量表( NIHSS) ,IL-6,TNF-α 進行觀察,綜合評價其臨床療效,探討其機制。

1 資料與方法。

1. 1 一般資料 選擇 2012 年 11 月-2015 年 12 月符合納入標準的首都醫科大學附屬北京朝陽醫院住院患者,共 85 例。根據隨機數字表法將入選病例隨機分為對照組與治療組。治療過程中未發生不良反應。對照組 42 例,2 例病例入選后出現神智障礙終止研究,有效病例 40 例,其中男 24 例,女 16 例,年齡( 62. 36 ± 5. 27) 歲,糖尿病病程( 10. 12 ± 2. 05)年,腦梗死平均病程( 32. 45 ± 7. 68) h,其中基底節區腦梗死 22 例,小腦梗死 6 例,腦葉梗死 9 例,多發性腦梗死 3 例; 合并高血壓病 30 例,冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 18 例; 治療組 43 例,1 例病例入選后出現神智障礙終止研究,2 例違背用藥方案,有效病例 40 例,其中男 25 例,女 15 例,年齡( 63. 14 ±5. 65) 歲,糖尿病病程( 10. 57 ± 2. 24 ) 年,腦梗死平均病程( 34. 36 ± 8. 75) h,其中基底節區腦梗死 25例,小腦梗死 5 例,腦葉梗死 8 例,多發性腦梗死 2例; 合并高血壓病 32 例,冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 16 例。2 組患者年齡、性別、病程、病史等基線資料差異無統計學意義,具有可比性。

1. 2 西醫診斷標準 糖尿病診斷標準符合中華醫學會糖尿病學分會制定的《中國 2 型糖尿病防治指南( 2010 年版) 》[11]的糖尿病診斷標準。葡萄糖耐量試驗( OGTT) ,空腹靜脈血漿葡萄糖( FPG) ≥7. 0 mmol·L- 1,和( 或) 負荷后 2 h 靜脈血漿葡萄糖( 2 hPG) ≥11. 1 mmol·L- 1.

腦梗死診斷標準符合第四屆全國腦血管病學術會議修訂通過的《各類腦血管疾病診斷要點》[12],全部病例均需經過臨床診斷和頭顱 CT 或磁共振成像( MRI) 確診為腦梗死。

1. 3 中醫診斷標準 中風病病名診斷采用《中風病診斷與療效評定標準( 試行) 》[13]; 證候診斷參照《中風病辨證診斷標準( 試行) 》[14]制定陰虛陽亢證和風證 2 個證候要素的診斷和評價標準。陰虛陽亢證,①舌質舌體: 舌體瘦 3 分,舌瘦而紅 4 分,舌瘦而紅干 7 分,舌瘦而紅干多裂 9 分; ②舌苔: 苔少或剝脫苔 5 分,光紅無苔 7 分; ③神情: 心煩易怒 1 分,心煩不得眠 2 分,躁擾不寧 3 分; ④熱象: 午后顴紅或面部烘熱或手足心熱 2 分; ⑤頭暈目眩: 有 2 分,無0 分; ⑥盜汗: 有 2 分,無 0 分; ⑦耳鳴: 有 2 分,無 0分; ⑧干燥: 咽干口燥或兩目干澀或便干尿少 2 分;⑨脈象: 弦細或細數 1 分。風證,①起?。?48 h 達到高峰 2 分,24 h 達到高峰 4 分,病情數變 6 分,發病即達高峰 8 分; ②肢體: 兩手握固或口噤不開 3 分,肢體抽動 5 分,肢體拘急或頸項強急 7 分; ③舌體:顫抖 5 分,歪斜且顫抖 7 分; ④目珠: 游動或目偏不瞬 3 分,正常 0 分; ⑤脈弦: 是 3 分,否 0 分; ⑥頭暈頭痛: 頭暈或頭痛如掣 1 分,頭暈目眩 2 分。每個證候的得分是將診斷這一證候的各項因素得分相加而成,得分≥7 分為證候診斷成立。

1. 4 納入標準 符合西醫糖尿病合并腦梗死的診斷標準; 符合中醫中風病陰虛陽亢、肝風內動的診斷標準; 5 分 ≤ 美 國 國 立 衛 生 研 究 院 卒 中 量 表( NIHSS) ≤15 分; Glasgow 昏迷量表( GCS) > 8 分;發病在 72 h 以內; 年齡≤75 歲; 患者或其家屬簽署知情同意書。

1. 5 排除標準 短暫性腦缺血發作者; 接受溶栓治療者; 有嚴重合并癥或并發癥者( 心功能衰竭、肝腎功能衰竭、嚴重感染等) ; 處于昏迷狀態者; 腦出血或蛛網膜下腔出血者; 合并有腦腫瘤、腦外傷等疾病者; 因風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫,引起腦栓塞者; 惡性腫瘤患者; 各種精神病患者。

1. 6 治療方法 對照組參考《中國急性缺血性腦卒中診治指南 2010》[15]制定的腦梗死治療方案??诜⑺酒チ帜c溶片( 拜耳醫藥保健有限公司,國藥準字 J20130078) 0. 1 g,每日 1 次; 依達拉奉( 南京先聲東元制藥有限公司,國藥準字 H20050280)0. 03 g加入氯化鈉注射液 100 mL 靜脈滴注,每日 2次; 口服降糖藥物或應用胰島素控制血糖,同時合理控制飲食,避免出現低血糖。根據指南其他對癥處理如吸氧、調節血壓、降顱壓、控制感染、糾正水和電解質及酸堿失衡等兩組基本相同。

治療組在對照組治療的基礎上,口服鎮肝熄風湯,方藥組成: 牛膝 30 g,赭石( 生) 30 g,龍骨( 生)15 g,牡蠣( 生) 15 g,龜甲( 生) 15 g,玄參 15 g,天冬15 g,白芍( 生) 15 g,麥芽( 生) 6 g,川楝子 6 g,茵陳6 g,炙甘草 6 g.中藥飲片由北京豐泰金源藥業有限公司統一提供并嚴格控制藥物質量,由北京朝陽醫院制劑室統一煎制,每日 1 劑,每次口服 100 mL,每日2 次。有吞咽功能障礙者予鼻飼。兩組療程均為 14 d.

1. 7 觀察指標 分別于患者治療前及治療后第 7,14 天空腹采集肘靜脈血 5 mL,分離血清,保存于 -80 ℃ 冰 箱 備 用。采 用 酶 聯 免 疫 吸 附 試 驗( ELISA) 測定血清 IL-6 和 TNF-α 濃度,試劑盒由深圳晶美生物工程有限公司提供,操作按說明書進行。應用美國 Beckman 公司 Immage 全自動免疫分析系統。同時進行中醫證候及 NIHSS 評分。中醫證候療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[16],采用尼莫地平法,療效指數 = ( 治療前積分治療后積分) /治療前積分 × 100%.臨床療效分為基本痊愈、有效、無效?;救?,療效指數≥95%; 顯效,療效指數≥70% 且 < 95%; 有效,療效指數≥30%,且 <70%; 無效,療效指數 <30%.

1. 8 統計學處理 使用 SPSS 18. 0 統計軟件。計量數據以 x珋 ± s 表示,同組前后比較采用配對樣本 t檢驗,組間比較采用獨立樣本 t 檢驗。以 P < 0. 05為差異有統計學意義。

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