骨質疏松癥（osteoporosis，OP）是由多種原因所致的骨科疾病，骨組織可見正常鈣化，基質與鈣鹽呈正常比例，主要以單位體積內骨組織降低為特點，患病者易出現骨折、骨骼疼痛等癥狀。近年來，隨著我國人口逐漸步入老齡化，該病的發生率也呈顯著上升趨勢，嚴重影響了人們的健康及生活質量[1]。 本院中醫風濕科根據 OP 的特點，結合祖國醫學理論，以補腎填精活血之法為治療原則，自擬補腎填精活血方藥，臨床應用效果顯著，可以有效強化骨密度，降低 β-膠原降解產物水平，促使骨形成。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇 2012 年 1 月～2014 年 1 月本院收治的 132例原發性 OP 患者作為研究對象，根據隨機數字表法將其分為研究組與對照組，各 66 例。 研究組中，男 30例，女 36 例；年齡 46～83 歲，平均（53.6±3.6）歲；病程1～9 年，平均（5.2±2.2）年。 對照組中，男 29 例，女 37例；年齡 45～82 歲，平均（53.5±3.2）歲；病程 1～8.5 年，平均（5.3±2.3）年。兩組的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異有統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 入選標準
①中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中的 OP 診斷標準，以腰膝酸軟，腰背酸痛為主癥；以脊背壓痛或叩擊痛，不耐久立久坐，不能持重，耳鳴眩暈，易疲乏為次癥，舌質偏紅或淡，脈細。②西醫診斷標準：參照劉忠厚編寫的《中骨質疏松癥》[3]中的 OP 診斷標準，骨密度低于同性別健康人群峰值的2 個標準差以上。 ③對本次研究知情，并簽署知情同意書。
1.3 排除標準
多發性骨髓瘤、甲狀腺功能亢進患者；長期采用糖皮質激素類藥物所引發的 OP；近 3 個月內通過雌激素、維生素 D、鈣制劑等藥物治療者；原發性內分泌系統疾??；合并嚴重心、腎、肝功能疾病、造血系統疾病、精神疾病者；特發性 OP 及青壯年、青少年 OP 者；合并其他代謝性低骨量疾病者；未按時用藥，資料不全及無法判斷治療效果者。
1.4 方法
對照組給予維生素 D（青島雙鯨藥業有限公司，國藥準字 H20113033）口服，1 次/d，600 mg/次；碳酸鈣D3（惠氏制藥有限公司，國藥準字 H10950029）口服 ，1 次/d，750 mg/d；骨化三醇膠丸 （上海羅氏制藥有限公司，國藥準字 J20100056），1 次/d，0.25 μg/次。 1 個療程為 12 周。研究組給予自擬補腎填精活血方，方藥組成：杜仲 15 g，桑寄生 10 g，續斷 15 g，淫羊藿 15 g，山茱萸 10 g，補骨脂 15 g，丹參 10 g，骨碎補 30 g，雞血藤 30 g，牛膝 30 g，茯苓 20 g 白術 10g，黃芪 30 g，炙甘草 5 g；上述方藥通過煎藥機進行煎煮，200 ml/劑，1 劑/d，分早晚 2 次口服。
1.5 觀察指標
治療 2 個療程后觀察兩組的臨床效果及 β-膠原降解產物的變化情況。 ①臨床療效的判定參照《中藥新藥臨床研究指標原則》[4]，對患者癥狀及體征進行計分，內容包括：腰膝酸軟、腰背疼痛、下肢痿弱、下肢疼痛、步履艱難，根據正常、輕微、中度、重度 4 個等級分別計 0～3 分。治療顯效：患者疼痛癥狀完全消失，臨床癥狀及體征計分降低＞70%，骨密度指標提高＞2%；治療有效：患者疼痛癥狀明顯好轉，臨床癥狀及體征計分降低 30%～70%， 骨密度指標提高 1%～2%；治療無效：疼痛癥狀無變化，臨床癥狀及體征計分降低＜30%，骨密度指標提高 1%。 總有效=顯效+有效。
②β-膠原降解產物測定：通過放免法對兩組治療前后骨代謝指標β-膠原降解產物進行測定，生化試劑盒由瑞士羅氏公司提供，批間 CV8%，批內 CV6%。③觀察對比兩組用藥后的不良反應發生情況。
1.6 統計學處理
采用 SPSS 15.0 統計學軟件對數據進行分析，計量資料以 x±s 表示，采用 t 檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，以 P＜0.05 為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組總有效率的比較。。
研究組的總有效率為 96.97%，顯著高于對照組的 81.81%，差異有統計學意義（P＜0.05）（表 1）?！?】
2.2 兩組治療前后 β-膠原降解產物水平的比較
兩組治療前的 β-膠原降解產物水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 研究組治療后的 β-膠原降解產物水平顯著低于治療前及對照組治療后，差異有統計學意義（P＜0.05）（表 2）?！?】
2.3 兩組的不良反應發生情況
研究組治療期間出現 1 例輕度腹瀉，對照組出現2 例輕度腹瀉，積極調整飲食后自行改善 ，未對治療造成影響。 兩組均未見其他嚴重藥物不良反應。
3 討論
OP 是風濕科常見的骨代謝類疾病，主要表現為骨微細結構出現變化、骨基質與礦物質的降低、骨韌性改變、骨折危險系數較高等。目前，現代西藥多以補維生素 D、補鈣、雌激素等方法治療，但收效不佳[5-6]。
血漿中 β-膠原降解產物是評價骨細胞及骨細胞活性的重要指標之一，若骨吸收增加，β-膠原降解產物可大量入血，其濃度顯著上升。 祖國醫學認為，OP 屬于“骨痿”“腰腿病”“骨極”的范疇，此屬本虛標實之兆，標為瘀血阻絡，本為腎虛[7]，因此治療時應以補腎填精、強骨固疏、活血止痛之法標本兼治。 此外，五臟六腑之精氣皆來于腎，腎生髓，髓生骨，因此腎之精氣與骨骼的發育、減退有密切的關聯，腎氣旺則骨強，反之則骨不堅，所以腎虛是誘發 OP 的關鍵。 有資料顯示，腎虛是由于丘腦-垂體-性腺軸功能衰減，降低了性激素水平，繼而影響了骨功能，引發 OP[8-10]。 補腎類中藥能夠糾正這種功能性衰減，提高骨細胞的數量與活性。腎藏精、肝藏血，兩者同源，肝血能夠滋養腎精氣。
若肝失調達，肝郁不疏而耗血，可致腎虧，肢體不用，骨髓失養；氣機不暢、瘀血阻絡易生瘀血，這也是加重OP 的重要病理產物，而血瘀是由脾虛及腎虛所致，血瘀阻滯經絡，繼而相互作用加重病情[11]。 可見，活化化瘀之方在 OP 的治療中也必不可少，故此在補肝益腎填精的基礎上施以通絡止痛、活血化瘀的藥物，可收獲較佳的效果。
自擬補腎填精活血方中，君藥為續斷、杜仲、桑寄生，具有強筋壯骨、補益肝腎、止痹痛祛風濕之功效。
臣藥為補骨脂、淫羊藿、山茱萸，強筋骨、補肝腎、祛風濕；雞血藤、丹參通經活絡、活血化瘀、止痹痛；佐藥為牛膝、骨碎補，活血化瘀、補益肝腎；白術、黃芪、茯苓益氣活血、健脾和胃補氣。 使藥為炙甘草，調和諸藥，全方共奏強筋壯骨、補益肝腎、通絡止痛、活血化瘀之功效?，F代藥理研究顯示，補腎填精活血方中，補腎藥物可增殖骨細胞，抑制破骨細胞，促使骨髓生成，提高骨質強度，這對于 OP 有顯著的改善作用[12-13]；活血化瘀藥物具有抗血小板聚集、擴張血管的作用，能夠提高器官的血流量，改善血液循環，降低血液黏度[14-15]；健脾藥物對胃蛋白酶分泌有刺激作用，促使腸內排空，便于藥物消化吸收。 可見，中藥補腎填精活血方劑可以掌握 OP 治療的根本環節，從多靶點治療骨質疏松，抑制骨吸收，促使骨形成，調節骨形態計量學及生物力學功能，且價格適中，服用方便，副作用少，依從性佳，在 OP 的防治工作中具有廣泛的發展前景。
綜上所述，補腎填精活血方可以有效強化骨密度，改善臨床癥狀，對 β-膠原降解產物亦有顯著的降解作用，安全可靠，值得臨床推廣應用。
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