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首頁 > 文學論文 > > 國內國外科研倫理學研究狀況
國內國外科研倫理學研究狀況
>2023-02-02 09:00:00

科研倫理問題在國外已得到普遍重視,但我國的公眾對于科學還存在著盲目的崇拜,認為科學研究是一塊凈土。然而頻頻曝光的學術不端行為打破了人們的美好感覺,這雖然影響了科學和科學家的形象,但同時也是科學研究革除弊病,健康發展的推動力。盡管科研誠信已在我國引起了普遍重視,但范圍更為廣泛、也更為重要的許多倫理問題并未得到公眾的認識[1]。
1. 科研倫理的意義與概念
科研倫理學的發展水平在很大程度上標志著一個國家的社會文明程度和進步程度,表明一個國家對人的尊重程度以及對弱勢群體的保護程度??蒲袀惱硎强蒲腥梭w現自身文明和道德的行為。
科研工作者進行科學研究,最初設想是為人類解決問題,是好的初衷。進行研究設計,科研工作者是已知,研究對象是未知,如若不讓研究對象知情,就存在欺騙,就是不道德,違反倫理。許多時候存在這樣的情況: 我們有能力做許多事情,但社會、輿論、道德底線、良心等等提示我們不能做這些事情,“己所不欲勿施于人”、“慎獨”、“勿以惡小而為之”等,就是一些約束性提示??蒲袀惱砭褪菍蒲羞^程中的行為進行約束,約束一些科學上“能做”到,但倫理上并不“該做”的科研行為。
醫學倫理學包括三個層面的內容,第一是提高從事生物醫學科研人員的倫理學意識如真正做到知情同意、避免科研人員與受試者之間或其他方面的利益沖突等,第二個層次是科研倫理審查體制的建設,即倫理委員會對科研項目的倫理審查,第三個是國家政府部門制定相應的政策法規來規范前面兩個方面的行為[2]。
2. 我國的科研倫理研究現狀
我國的科研倫理研究應該說還處于一個初級的階段,未形成具有嚴謹研究方法和完整思想的研究體系,因此我們可以借鑒國外的研究成果和成功經驗,結合我國實際情況,既要加強科研倫理的倫理學理論研究,又要加強對我國國情現實的觀察、分析和應用,還要加強管理和法律法規的健全。
加強教育和宣傳,營造關注科研倫理的社會氛圍。越多的人理解、明白科研倫理,進而關注、監督科研倫理,越能促進科研倫理的發展。國際醫學教育專門委員會制定的全球醫學教育最基本要求涉及七個領域,其中第一個領域就是職業價值、態度和倫理[3]??蒲泄ぷ髡?,從觀點認同到工作積極配合,進而自覺自發地主動實施。但現實是大多科研工作者對倫理并不重視,只是敷衍應付要求,隨大流,類似中國式過馬路: 別人不重視,我也不重視,因此需要強化研究人員的倫理責任。
目前宣傳在積極的做,起到相應的效果,使更多人接觸倫理,包括科研人員和社會人員,重要的是管理。加強科研倫理的教育和培訓是科研倫理管理非常重要的環節,尤其是對青年研究者的教育最為關鍵。應向大學生和研究生開設科研倫理課程,就研究設計、研究方法、數據分析、實驗研究中會涉及到倫理問題的環節,加以注釋和強調。對象的保護、研究者的責任,以及研究成果在期刊文獻的傳播等方面加強教育,對科研人員關于學習、認知發展的看法和對道德問題的看法施加影響[4]。雖然一些國家和國際專業組織確定了越來越多的關于抄襲等不端行為的種類,但是在許多國家的研究環境中,抄襲的定義是不明確的,其行為是普遍存在的,因此應加強對學生科技寫作技巧和如何避免抄襲的培養[5]。將科研倫理理念盡早在潛在的科研人員心中扎下根。
管理過程中仍有諸多問題,比如不同單位對倫理學要求的理解尚不一致,審查/知情同意的尺度存在差異; 很少提供標準規范的知情同意書。簽署知情同意書的方式尚不規范;知情同意書不通俗易懂; 受試者未閱讀或未仔細閱讀; 受試者不提問或很少提問\\( 表明解釋說明得不夠\\) 。
因多方之間的利益沖突,給執行帶來各種壓力: 實驗牽頭人的名望、權威壓力; 組長單位和本單位的項目負責人之間的利益關系,形成了與他方利益之間的沖突,使壓力落在倫理審查委員會\\( IRB\\) 上; 因本單位領導不了解科研倫理審查工作而帶來的行政壓力等。
重視度不夠,執行過程中許多單位很少有否定性的審查結論,即審查的嚴格性欠缺。有些單位的倫理委員會很少為本單位的科研人員和倫理委員會成員提供持續性的教育培訓,也缺少相應的能力。幾乎沒有持續性的審查,即通過的審查項目沒有要求其在項目進行期間提交進展報告,也沒有下去檢查知情同意等方面的執行情況。
科研情況發生變化,給管理帶來難度。之前項目多是由一個項目負責人負責,資金主要來自政府資助,涉及的受試者人數不多,試驗機構一般是大學的教學醫院; 但現在的科研已經向多中心試驗\\( 有文章統計,45% 以上的項目是多中心,大概平均有 4 ~7 個機構參加\\) 、科研商業化傾向增大、新類型研究增多、科研項目數量快速增長和受試者/患者的消費者權利意識增長等[6]情形轉變,都給倫理審查委員會的工作增加了壓力。
3. 針對諸多問題,各國倫理研究者做出不懈的努力。
對于科研倫理管理的最早規范性文件應起始于 1947 年的《紐倫堡法典》,主要就醫學實驗中的知情同意進行了規范; 其后世界醫學學會于 1964 年宣布了更加著名的《赫爾辛基宣言》對研究方案的審查、知情同意等進行了規定; 1978年,美國生物醫學和行為研究人體受試者國家保護委員會提出了《貝爾蒙報告》,提出了醫學實驗研究的三個基本倫理原則: 對人尊重的原則、仁慈原則和公正原則。許多世界性組織和各個國家還制定了針對科研倫理的各種世界和國家層面上的法律、指導方針和行為準則。
科學道德與責任常設委員會\\( SCRES,The Standing Com-mittee on Responsibility and Ethics in Science\\) 于 2002 年 9 月,通過對多個國家的倫理標準的分析,發表了《科學責任與倫理標注: 一個經驗分析》[7]及《科學責任與倫理標準: 背景、內容及職能分析》[8]的文章,并頒布了《倫理數據計量標準》[9]等文件,對于科研倫理的研究和規范起到了重要的促進作用。
經常性的會議在全球舉辦,討論規范科研倫理、國際合作、知情同意、生物安全、IRB 能力建設、質量控制等專題,包括相關法規、倫理問題、弱勢人群保護、質量保證與過程監督、社會行為研究、熱點問題等。受試者保護工作體系建設,IRB審查和如何與研究者進行溝通,利益沖突的應對及管理,負責任研究行為,知情同意和相關培訓教育。
執行中強調監督,比如對實驗記錄的管理,如何保證數據的真實性,有些實驗室采用視頻錄像,將整個實驗過程全程記錄,這樣既簡便又可追溯性強。不斷加強對走形式的預防,將科研倫理的初衷落在實處。
科研倫理要加強,當然在宣傳和執行過程中,要注意管理的適度性和恰當性,避免出現道德恐慌[10],避免延遲科學研究的正常進行[11]。
4. 醫學遺傳工作的必備素質.
作為醫學遺傳學工作者,要學習遺傳倫理學,掌握遺傳學和基因研究前沿與倫理學、臨床遺傳學與倫理學、遺傳學在公共衛生中應用的倫理學、生物信息庫和基因專利倫理管理、轉基因技術倫理學的知識,明白實驗對環境的影響、結果對社會的影響、數據對家庭的影響。比如遺傳咨詢和檢驗中,咨詢者和檢驗對象信息的保密,如若有泄漏,就可能會對其家庭幸福造成很大影響; 做遺傳分析時,對象的分析結果可能會讓社會對其歸類,甚至會對某一群體產生歧視等不利影響; 運用轉基因技術時,要充分論證其可行性,是否倫理可行,其產生的不可預料的結果可能會對社會和環境造成極大的不可逆轉的影響。
所以,在醫院進行醫學遺傳學研究中,時刻保持重視科研倫理的態度,切實執行科研倫理的各項要求,以真實的數據,誠實的論述完成研究。謹慎自己的行為,為自己的行為負責,對社會負責,體現自己的文明。
參 考 文 獻:
1 方玉東,張莉莉,陳越 . 國外科研倫理管理理論與實踐綜述[J]. 山東農業大學學報( 社會科學版) .2011( 2) : 97 -101.
2 Global Forum for Health Research,the 10 /90 Report on Health Re-search 2000,chapter 7,Capacity development for health research,pub-lished by the Global Forum for Health Research,134.
3 The Australian Medical Council Medical school accreditation histo-ry. Available at. asp,accessedon May 31,2005.
4 Mark D. Winstona,Ethical leadership and ethical decision making: Ameta - analysis of research related to ethics education[J]. Library &Information Science Research,2007,29,( 2) : 2007: 230 - 251.
5 Elizabeth Heitman,Sergio Litewka,international perspectives on plagia-rism and considerations for teaching international trainees[J]. UrologicOncology: Seminars and Original Investigations,2011,29 ( 1 ) ,2011:104 - 108.
6 SCRES. Standards for Ethics and Responsibility in Science: an Empiri-cal Study,2002.

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